Для врача-стоматолога получение стоматологической лицензии — важный шаг, дающий ему шанс стать сертифицированным специалистом в своей области, подняться по карьерной лестнице и работать на уровне государственных стоматологических клиник. И главное — абсолютно законно.
Однако есть несколько нюансов. В первую очередь они касаются уровня подготовки специалистов, персонала и помещения, где будет проводиться стоматологическая деятельность.
Орган предоставляющий лицензию
Органом, выдающим лицензию на стоматологию, выступает Росздравнадзор или местный уполномоченный орган. Для физлиц это службы, находящиеся по месту их жительства/прописки, для юрлиц — ведомства, где происходила их государственная регистрация в качестве юрлиц. Узнать местоположение конкретного ведомства можно по телефонам справочной службы Росздравнадзора +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30, на сайте Росздравнадзора или по адресу: г. Москва, Славянская площадь, 4/1.
Когда можно приступать к получению разрешения
Получить разрешение на ведение стоматологической деятельности можно сразу после лицензирования стоматологии. Последняя процедура требует написания специального заявления, сбора определенных документов, подтверждения от Роспотребнадзора, ремонта в выбранном здании и найма персонала.
Какие документы нужны для получения стоматологической лицензии
Чтобы получить документ, лицензиату нужно посетить местное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФСНСЗ). Далее — написать заявление в Росздравнадзор.
После прикрепить к заявлению:
- Заключение Роспотребнадзора. Оно должно подтверждать, что здание удовлетворяет требованиям санитарии и годится для реализации стоматологических услуг.
- Данные заявителя. Юрлица могут приложить учредительные документы и ИНН, ИП — ИНН и паспортные данные.
- Документы обосновывающие право на помещения. К ним относятся договора аренды и купли-продажи, выписка из ЕГРН и свидетельство о госрегистрации права.
- Сертификат/Регистрационное удостоверение на медицинское оборудование. Подтверждает присутствие перечня требуемых медицинских изделий, материалов и инструментов.
- Трудовые договора сотрудников. Свидетельствуют, что последние имеют квалификацию достаточную для работы в конкретном учреждении.
- Документы подтверждающие уровень образования и стажа персонала. Это дипломы, сертификаты, трудовые книжки. Полный список документов можно уточнить у представителя ФСНСЗ.
ВНИМАНИЕ! Наличие неполного пакета документов, несоответствие требованиям, искажение информации или намерение получить документ при наличии незаконной стоматологической деятельности способно привести к отказу в проведении лицензирования. Госпошлина при этом не возвращается.
Пакет документов с заявлением нужно сшить и предъявить сотруднику ФСНСЗ вместе с описью в 2 экземплярах, предварительно уплатив госпошлину в примерном размере 7 500 рублей. Чек об уплате госпошлины также нужно приложить к заявлению. Заявитель должен отправить один экземпляр бумаг лично, в электронном виде (используя сканы) либо через законного представителя.
ВАЖНЫЙ НЮАНС. Если лицензию оформляет законный представитель соискателя, он должен предоставить нотариальную доверенность.
Основные требования
Для получения лицензии соискатель должен подтвердить, что его медицинское предприятие отвечает основным санитарным нормам.
В их категорию относятся:
- уровень освещения, оптимальный для качественной работы персонала и комфорта посетителей;
- внутреннее расположение помещения, позволяющее разместить инфекционных больных отдельно от здоровых;
- наличие мебели, удобной для регулярной санитарной обработки и дезинфекции;
- включение в отделку стен безопасных для здоровья и устойчивых к повреждениям материалов;
- монтаж инженерных систем, обеспечивающих помещению качественную, безопасную и бесперебойную работу;
- использование каждого кабинета согласно его назначению;
- обустройство отдельных санузлов для детей/взрослых посетителей и персонала;
- контроль за содержанием вредных веществ в воздухе и почве рядом с помещением согласно общефедеральным гигиеническим нормативам.
Еще одно требование — размещение в здании стоматологии отдельного входа, если оно расположено в жилом доме.
Требования к персоналу
Данные требования определяются пунктом 4 постановления HYPERLINK
Согласно ему, персонал и руководство должны иметь конкретный уровень образования:
| Наименование специалиста | Требуемый уровень образования |
| Руководитель и его заместители, отвечающие за лицензирование стоматологического кабинета и оказание качественных стоматологических услуг | Высшее, дополнительное или послевузовское медицинское образование и сертификат по основному виду деятельности, а также сертификат подтверждающий работу специалиста в сфере общего здоровья и здравоохранения |
| ИП | Сертификат специалиста и послевузовское, высшее или дополнительное мед. образование согласно профилю должностных обязанностей |
| Начальники отдельных структурных подразделений, занимающиеся организацией и контролем работы в конкретных областях | Профессиональный сертификат и дополнительное, послевузовское либо высшее мед. образование |
| Мед. персонал | Высшее, дополнительное или послевузовское медицинское образование в конкретном сегменте и профессиональный сертификат |
Кроме требований к образованию, руководство стоматологической организации на момент получения лицензии должно иметь опыт конкретной работы не менее 5 лет. К сотрудникам предъявляется другое требование: для оформления их в штате компании нужно использовать официальный трудовой договор. ГПХ не подходит.
Требования к помещению
Главным помещением, позволяющим после получения лицензии принимать клиентов, служит стоматологический кабинет.
Он должен быть оснащен следующими единицами медтехники:
- 1 стерилизатор;
- 1 прибор для диагностики пульпы;
- 1 стоматологическая установка;
- 1 автоматический дефибриллятор;
- 1 аквадистиллятор медицинский (устанавливается при отсутствии центральной стерилизационной;
- 1 емкость для дезинфекции инструментов;
- 1 ультразвуковой аппарат для удаления отложений на зубах;
- 3 инъектора для карпульной анестезии;
- 2 емкости для аккумулирования побочных бытовых и медицинских продуктов;
- 1 светильник для отверждения пломб;
- 1 безмасляный компрессор (количество компрессоров определяется расчетной мощностью кабинета);
- 2 угловых механических наконечника для микромотора;
- 1 негатоскоп;
- 2 микромотора (с оптикой или без).
Также в кабинете должно находиться по одному светильнику, стулу, столу, мед. шкафу для материалов, укладке для оказания срочной МП и холодильнику для хранения мед. материалов. Не обойтись и без минимального количества других составляющих — 5 элеваторов и 15 стоматологических щипцов.
Требования к организации
Медицинское учреждение, работающее в области стоматологии и получившее лицензию, обязано следовать 2 пункту приложения HYPERLINK от июля 2020 года.
Согласно ему, в стоматологическом учреждении должны находиться:
- 1 хирургическое отделение;
- 1 кабинет общей практики;
- 1 терапевтическое отделение;
- 1 ортодонтический кабинет;
- 1 кабинет физиотерапевта;
- 1 ортопедическая структура;
- 1 кабинет для рентгена (или радиовизиограф);
- 1 зуботехническая лаборатория.
Есть предписания и к размерам кабинетов. Вестибюль должен занимать не менее 10 кв. м., кабинет врача — 14 кв. м., комната персонала — 6 кв. м., кладовая — 3 кв. м, туалет — от 3 кв. м.
Срок рассмотрения документов
Росздравнадзор рассматривает документы заявителя от 3 до 45 дней. Затем компетентный орган отправляет лицензиату положительное или отрицательное решение. При вынесении положительного решения, соискателю отводится 3 дня на получение разрешения.
Кого и как могут наказать за деятельность без лицензии
В 2021 году лицензия на стоматологическую деятельность принимает бессрочный период действия. Заявители, оформившие документ в этом году, могут работать спокойно и законно, не боясь претензий со стороны лицензирующего органа.
Данное правило не относится к гражданам, работающим без стоматологической лицензии. Если будет установлен факт оказания услуг без соответствующего документа, они могут понести административное или уголовное наказание.
Уголовное наказание, выраженное в нанесении ущерба клиентам и/или государству, обосновывается положением ч.1 и ч.2 статей 171 и 76.1 УК РФ. Административное наказание может быть выражено в виде приостановления деятельности, временной дисквалификации организатора или штрафа. Размер последнего определяется категорией граждан и степенью ущерба.
Физлица, работающие без лицензии, обязаны уплатить от 500 до 1 000 рублей, юрлица — от 170 000 до 250 000 рублей с закрытием учреждения на 3 месяца, индивидуальные предприниматели — от 30 000 до 40 000 рублей с запретом на деятельность до 90 дней.
Как обжаловать отказ в получении стоматологической лицензии
ФСНСЗ может отказать в выдаче документа или аннулировать его не только за ведение незаконной стоматологической деятельности.
В зону риска попадают:
- соискатели, ранее оказывавшие медицинские услуги без разрешительного документа, и впервые обратившиеся за его получением;
- лица, расширившие перечень стоматологических услуг в несколько раз по сравнению со списком в оригинальной лицензии, не уведомив орган по надзору;
- граждане, по какой-либо причине исказившие данные или собравшие неполный пакет документов.
В последнем случае допускается повторная подача документов. Если лицензиат против решения лицензирующего органа, он может обжаловать отказ либо провести независимую экспертизу за свой счет. После проведения экспертизы в течении 3 дней местный отдел Росздравнадзора выдаст обратившемуся окончательное решение.
Где получить лицензию
Выдачей лицензий на стоматологическую деятельность занимаются местные отделения Росздравнадзора. В каждом городе они свои. Адрес нужного отделения можно узнать на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Если после получения лицензия была утеряна, владелец имеет право получить дубликат, не оформляя при этом повторное лицензирование. На копии документа ставится соответствующая отметка.
